华西生物:瘦脸针产品合伙人执照被吊销 透明质酸的竞争非

原标题：玻尿酸巨人华西生物瘦脸针来源：今日北京商报

1月26日，据央视财经报道，韩国吊销美敦力公司A型肉毒杆菌毒素Innotox伪造实验材料执照。到目前为止，美敦力旗下三款肉毒杆菌毒素产品的牌照均已被吊销。肉毒杆菌毒素又称肉毒杆菌毒素和肉毒杆菌毒素，常被称为瘦脸针的成分。这对中国合伙人华西生物无疑是一个打击。2015年7月，华西生物与美敦力成立合资公司Medybloom，计划共同开发和拓展中国注射用肉毒杆菌毒素A市场。随着合作伙伴的产品许可证被陆续吊销，华西生物拓展瘦脸针业务的计划也泡汤了。

合作方许可被吊销

韩国食品药品安全部门近日撤销了一款瘦脸针产品的许可，上述措施于1月26日生效。这一次，执照被美敦力生产的肉毒杆菌毒素Innotox吊销。韩国食品药品安全办公室表示，根据检察院的调查，该公司在申请和变更Innotox许可证的过程中伪造了实验材料，违反了相关法律。

截至目前，美敦力旗下的三款肉毒杆菌毒素产品均已被韩国食品药品安全办公室撤销，除了这次的Innotox、Meditoxin和Coretox，其牌照已于去年被撤销。韩国药品审批部门此前曾接到报告称，美敦力伪造了医疗毒素产品的功效测试数据。经韩国有关部门调查，发现美敦力在生产过程中使用了未经批准的原液，并通过材料造假获得流通许可，违反了韩国《药师法》等相关法律法规。

2020年6月，韩国食品药品安全办公室撤销了美敦力生产的Meditoxin A的批准号，并对该公司处以1.746亿韩元的罚款。韩国食品药品安全办公室表示，将无限期暂停三种规格Meditoxin的生产、销售和使用，并计划对涉嫌违规的美敦力实施三个月的生产禁令。此外，韩国检察院已对美敦力公司CEO JungHyun-ho提起刑事诉讼。

众所周知，肉毒杆菌毒素，也称为肉毒杆菌毒素，广泛用于美容外科手术，以改善皱纹和整容。作为韩国第一家获得许可的公司，美敦力肉毒杆菌毒素的市场份额达到36%。2019年，美敦力相关产品出口额达到1216亿韩元，占其总销售额的60%。

业务拓展受冲击

美敦力旗下三款肉毒杆菌毒素产品的牌照全部被吊销，对于国内合作伙伴华西生物来说并不是什么好消息。2015年7月，为了开拓国内肉毒杆菌毒素市场，华西生物与美敦力成立合资公司，双方各持有合资公司50%的股权。

华西生物作为从原材料到医疗美学生态链战略转型的重要组成部分，对合资公司Medyb织机寄予厚望。根据2015年的一份声明，合资公司Medybloom主要从事多种肉毒杆菌毒素产品在中国的注册、推广和销售。此次合作是华西生物在及时把握国际生物医药产业发展前沿，寻找合适的投资项目和并购企业方面的具体成果之一。华西生物前CEO金当时表示，与美敦力的合作将为华西生物转型为医疗美容解决方案提供商奠定坚实的基础。

随后，Meditoxin开始在国内进行临床试验，并于2018年上报国家食品药品监督管理局上市。虽然两年过去了，产品还没有获批，但是华西生物并没有放弃这个业务板块。2020年3月，华西生物向迈德保姆增资1700万港元。麦德辛在2020年4月的公告中表示，预计Meditoxin将于2020年在中国获得批准。

现在美敦力的肉毒杆菌毒素产品全军覆没，华西生物拓展瘦脸针业务的计划也黯然失色。经济学家、清辉智库创始人宋清辉今天在接受采访时表示，美敦力的假冒产品使其在中国上市的希望渺茫，这可能会阻碍华西生物探索肉毒杆菌毒素市场。

截至1月26日收盘，华西生物股价下跌3.16%。鉴于如何继续该公司的肉毒杆菌毒素业务及其发展规划，记者联系了华西生物，但截至发稿时尚未收到回复。

玻尿酸竞争白热化

一方面，新业务开发失败；另一方面，华西生物原有业务的竞争加剧。据了解，华西生物主营业务是玻尿酸系列产品，旗下拥有围绕玻尿酸开发的润白颜注射液、润之、润白颜护肤等品牌产品。从2016年到2019年，华西生物分别实现收入约7.33亿元、8.18亿元、12.63亿元和18.78亿元。其中，由透明质酸原料产品、医疗终端产品和功能性护肤品组成的主营业务收入占总营业收入的99%以上。

由于经营规模的迅速扩大，华西生物的生产能力已经接近瓶颈。华西生物在招股说明书中提到，透明质酸原料、注射医疗终端产品、二次甩原液的产能利用率分别达到87.75%、94.78%和80.43%，已接近饱和，无法满足公司未来的业务需求。

华西生物计划寻求融资在科技创新板上市，可以更好地用于产品扩张，从而获得更多的市场份额。但在华西生物登陆科技创新板后不久，透明质酸原料供应商浩海生物和爱美科也相继登陆科技创新板，进一步加剧了市场竞争。

业内人士今天告诉记者，市场竞争加剧，当企业自身的R&D能力不强时，企业可以通过成立合资企业和引进产品，迅速切入新的市场，创造新的利润点。“受‘父母受身体影响’观念的影响，中国整容针等注射医疗美容项目的发展比欧美日韩晚等国家，技术相对起步晚。”

事实上，华熙生物的研发投入一直备受质疑。2020年三季报显示，华熙生物的研发投入为9551万元，占营业总收入的5.98%。对比同行，昊海生物同期研发投入为8412万元，占比9.43%；爱美客研发投入为3305万元，占比7.15%。

对于研发投入，华熙生物相关负责人在接受北京商报记者采访时曾表示，“作为一家科创板上市企业，除了‘有形的’研发投入指标之外，我们还非常注重强化企业的科创属性，即注重企业自身科技创新能力的建设，研发投入只是其中之一，还包括发明专利数量、技术人员和研发人员培养及投入等”。